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Soporte para la documentación y ejecución de las pruebas de comisionado y cualificación IQOQ de los servicios y equipos en una planta de producción industrial de productos en viales liofilizados estériles, incluyendo los equipos típicos de este tipo de línea. La documentación incluye las fases desde análisis de riesgos hasta OQ.
Se completará una evaluación de los sistemas implicados en la producción y control de calidad de una planta farmacéutica para determinar su estado de validación y su nivel de cumplimiento regulatorio en lo relativo a estándares regulatorios, seguridad e integridad de los datos; completando posteriormente un Risk Assessment y definiendo un plan de acciones correctivas y de mejora
Preparación de los procedimientos necesarios para el sistema de calidad GMP Medicamentos en Investigación en planta de semisólidos y tópicos y para productos sólidos
Realización del CCS de las plantas farmacéuticas para avanzar en el cumplimiento del Anexo I de las GMPs publicado el 25 de agosto de 2022
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